随着诊断试剂盒开发商不断寻求降低检测所需样本量的可能性，对PCR/mNGS/tNGS等主流检测技术的要求也随之提高，更需要高灵敏度以便精准检测目标核酸。当可用目标分子数量极少时，市售的常规TaqDNA聚合酶中的DNA基因组残留将加剧DNA污染的问题。微量污染DNA会引发非特异性扩增，降低扩增效率，这对阳性判断值的确定产生影响，从而降低检测试剂的灵敏度，为开发者带来重大挑战。此外，当检测靶标与扩增体系中的宿主DNA及外源核酸相关联时，常常会出现NTC和阴性样本的偶发性起峰现象，进一步影响最终结果的判读。因此，样本的浓度越低，确保CT值与NTC曲线之间的良好分离变得尤为重要。理想情况下，NTC曲线应向右移动，即CT值更高，以实现更稳健的结果。

为应对病原检测过程中背景菌及宿主核酸残留的干扰问题，确保临床分子诊断试剂盒及科研机构能使用到更洁净、更高性能的分子酶原料，金年会金字招牌诚信至上的品牌——翌圣生物开发了一种独特的超低残留去除技术，并建立了遵循GMP标准的超洁净分子酶生产基地UCFME，严格按照ISO13485质量管理体系对生产各环节实施监督，从人员、设备到材料与环境等方面，全面控制外源性污染及内部杂质的去除，这使得超净分子酶得以顺利研发。

金年会金字招牌诚信至上的企业，提供的分子酶原料相比常规商业产品洁净度提升数倍，成为对高灵敏度及可靠性要求的理想选择。常规分子酶的制备过程中，纯化步骤繁琐且产量低，难以在产量和纯度之间达到良好的平衡。为了解决这一问题，翌圣生物开发的超低残留去除技术简化了纯化流程，有效去除相关残留，提高了生产过程的稳定性和产量，降低了批次间变异。

在完全封闭的生产系统中，采用自动清洁的CIP/SIP系统，有效降低了DNA污染的可能。同时，生产环境符合D级、C级和局部A级洁净室标准，确保酶的洁净度。依托深度定制的全进口设备，金年会金字招牌诚信至上确保关键参数全程在线监控，以保证产品的一致性和可追溯性。遵循2020版中国药典标准的水质控制，进一步从源头保证生产用水的无菌性，提升了产品的整体质量。

在追踪分子酶样品的过程中，使用翌圣生物自主研发的高灵敏度Ecoli宿主细胞DNA残留检测试剂盒，有助于最大限度降低最终产品核酸污染的风险。由于当前分子诊断试剂盒开发企业对DNA/RNA全预混荧光定量PCR原料的迫切需求，研究人员发现使用低残留的分子酶原料能显著提高全预混体系的开发成功率。同时，在筛选和测试过程中，研发人员发现低残留原料可以改善部分体系的检测性能，如提前Ct值。

翌圣生物推出了涵盖TaqDNA聚合酶、逆转录酶、UDG酶、RNase抑制剂及适配buffer组分的全套低残留酶原料，旨在满足科研与工业用户对更高洁净度和高性能分子诊断试剂盒的需求。这些低残留酶原料特别适用于目标靶标与常见宿主EColi及环境背景菌基因组DNA序列一致或相似的开发体系，大幅降低DNA污染的风险，确保检测试剂的灵敏度和可靠性。

在开发高灵敏度体系或者对现有产品进行迭代提升检测灵敏度的项目中，也应优先选择低残留酶原料。这些纯净的酶原料能有效降低体系中基因序列复杂度，增强引物与目标模板的结合，从而提高低浓度模板的检出率，优化与无模板对照的分离度，推动更高灵敏度的检测。

针对全预混体系开发，该低残留酶原料经过多项稳定性质量控制，以确保其具备一定的通用性与稳定性，为试剂盒开发者在体系调试时提供更高的灵活度和创造性，促进更优质的qPCR/RT-qPCR全预混体系的实现。